Norma ISO 13485 je speciálně určena organizacím působícím ve zdravotnictví, jako jsou výrobci nebo dodavatelé služeb a produktů. Sestává z požadavků normy ISO 9001 a specifických požadavků pro zdravotnický a lékařský průmysl. Zaměřuje se na regulační a legislativní požadavky, kontroly, hodnocení a zkoušky. Obsahuje požadavky na ověření účinnosti nápravných a preventivních opatření.
Chci získat certifikát ISO 13485
Certifikace ISOCA - ISO 13485
Vaše firma bude v seznamu certifikovaných společností, certifikát obdržíte v reprezentačním rámu a s nálepkou na vaší prodejně.
Na váš web si můžete příslušný certifikát zveřejnit ve formátu .pdf nebo ve formě loga.
Dokumentace ISO 13485 pro vaši společnost
Dokumentace obsahuje více než 20 dokumentů na míru, které využijete při aplikaci normy ISO normy. Prostřednictvím dokumentace si nastavíte nové procesy a objevíte Vaši společnost i z jiného úhlu pohledu.
Zpráva auditora ISOCA
Náš ISOCA auditor vám nastaví procesy podle ISO 13485 a zpráva auditora vyhodnotí vaši společnost.
Aktuální publikaci - Systémy řízení zdravotnických zařízení STN EN ISO 13485
Publikace vám pomůže dodržovat ISO normy po celou dobu vašeho podnikání. Implementace normy přináší zlepšování procesů ve vaší společnosti a obměna přichází ve formě zvýšeného zisku společnosti.
